Kompetenzen
- Projekt-Management, Organisation und Koordination
- Pharma- & Medizinprodukteindustrie, Biotechnologie (QM, RA, CS, Storage & Supply Chain)
- Vortragender in den Bereichen QM, RA & Validierung
- Lebensmittel- & Pharmazeutische Verpackungen
- Sonderkeramiken (z.B. hochtemperaturfest)
- Logistik
Umfassende Erfahrung in
- Technologie Consulting Projekte
- Projekte an den Schnittstellen Kunde - Produktion - F&E
- Design, Vorbereitung & Implementieren eines GMP-konformen Qualitäts-Management Systems
- Vor-Ort-Schulungen, Workshops
- Erstellen von Basis-Dokumenten entsprechend GMP / ISO-Richtlinien
- Qualitäts-Management-Handbuch
- Standard Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen
- Erstellen von VMP (Validation Master Plan)
- Validieren von CS gemäß GAMP, EU-GMP und FDA-Guidelines
- Life Cycle Dokumentation
- Lieferanten-Qualifikation
- "Compliance Inspection"
- Erstellen/Review von QS-Dokumentation
- Validieren von Lagerräumen (z.B. Kühl- / Inkubationslager)
- Umsetzen der Validierungsschritte inkl. des "Qualification Testing"
- Organisation and Koordination der Zulassungsdokumentation (ELA)
- Restrukturieren, Übersetzen and Zusammenführen der Informationen aus den Fachabteilungen
- Interne Projekte oder über mehrere Produktionsstandorte
- Co-Extrusion von PP/PE-Films für Lebensmittelverpackungen
- Tiefziehfähige Aluminiumlegierungen für Lebensmittelverpackungen
- Herstellungs-, Umweltverträglichkeitsoptimierung
- Entwicklung & Umsetzung von Innovationen
- Herstellung Keramischer Fasern des Systems Aluminiumoxid/Siliciumdioxid
- Herstellung/Optimierung des Precursors (vom Typ Sol-Gel)
- Herstellung/Optimierung der Fasern (Schleuderspinnverfahren)
- Bestimmung der mechanischen Eigenschaften
Qualität ist das Produkt der Liebe zum Detail!